由企业留档备查，导致新规无法有效落实，既凸显行政打点的严肃性和不变性，为减少不须要的重复试验， 随着行业自律意识及质量打点程度的不绝提高，在不影响新原料安详评估结论的前提下可操作已有数据。

一、《化妆品新原料注册存案及资料打点规定》（以下简称新《规定》）制定的目的是什么？ 为贯彻落实《化妆品监督打点条例》（以下简称《条例》）《化妆品注册存案打点步伐》。

别的，组织技术支撑部分研究成立化妆品新原料沟通交流机制，提交资料即完成存案。

国家药监局于2021年2月印发《化妆品新原料注册存案资料打点规定》（以下简称原《规定》），聚焦行业反映的突出问题，考虑到部门新原料可能已根据相关要求开展毒理学试验，鞭策国货美妆出海，在法规框架下对新原料注册存案措施和资料要求进行优化完善，在有富足的科学依据的前提下，部门注册存案资料， 三是充实操作已有数据信息，别离由国家药监局发布新《规定》， 四、化妆品新原料安详风险监测和评价体系概述、安详监测年度陈诉、安详风险控制陈诉，有利于减少国际贸易技术壁垒。

全面采取动物替代方法， 三是坚持高效统一，契合行业成长需要，而原《规定》与之不匹配，将新原料打点要求与技术要求进行分割。

鼓励动物替代测试方法等新技术、新方法应用，企业可直接接纳国际权威机构收录的替代方法进行试验，以便更加灵活简便地调整相关要求，简化资料要求，并对试验机构资质要求作了相应调整。

二是坚持减负增效， 二是调整新原料分类，由中检院发布《化妆品新原料注册存案资料技术通则》（以下简称《通则》），化妆品新原料安详风险控制陈诉等，有须要对新原料注册存案资料要求进行优化调整，对化妆品新原料实施审批打点；《条例》实施后，并与《条例》规定需要注册的功效范围一致，三是《支持化妆品原料创新若干规定》发布后，已接纳我国其他国家尺度或国际通行方法进行试验的。

二、新《规定》制定过程中遵循了哪些原则？ 新《规定》制定主要遵循以下三个原则： 一是坚持依法行政。